AvexorTec ® – Data Integrity Compliance Service:
- Data Integrity cGMP Compliance: AvexorTec ® Validation Projects
- Data Integrity Maturity Assessment
- Data Integrity Check:
- Data Integrity Vendor Audit (Unser Audit-Fragebogen)
- Data Integrity Selbstinspektion
- Data Intergity Complinance Status Analyse
- QM System:
- SOP´s für Data Integrity
- SOP´s für ALCOA
- Data Integrity Data Management
- GMP Kritikalität
- Rohdaten, Stammdaten, Metadaten
- Archivierung von GMP-Daten
- Data Integrity Lifecycle Laboratory Management
- GLP-, GMP- und GAMP-Vorschriften
- ALCOA für Labordaten
- Stand-alone-Systeme bei FDA 21 CFR part 11
- Daten in HPLC-Systemen
- FDA Konformität von Daten
- 21 CFR Part 11-konformes Data Management
- Data Integrity & Audit Trail Review
- Good Documentation Practice
- Unsere Review Checkliste Audit Trail